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2024-05-29 11:20:59
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上海注冊醫(yī)療器械經(jīng)營公司需要滿足以下條件：（1）企業(yè)負責人應具有中專以上學歷或初級以上職稱；（2）質檢機構負責人應具有大專以上學歷或中級以上職稱；（3）企業(yè)內(nèi)初級以上職稱工程技術人員應占有職工總數(shù)的相應比例；（4）企業(yè)應具備相應的產(chǎn)品質量檢驗能力；（5）應有與所生產(chǎn)產(chǎn)品及規(guī)模相配套的生產(chǎn)、倉儲場地及環(huán)境；（6）具有相應的生產(chǎn)設備；（7）企業(yè)應收集并保存與企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營有關的法律、法規(guī)、規(guī)章及有關技術標準；（8）生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械的，應具有符合規(guī)定的生產(chǎn)場地。經(jīng)營醫(yī)療器械公司需要辦理的資質包括：醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售企業(yè)備案和互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務資格證書。注冊醫(yī)療器械公司的流程包括：（1）到工商管理部門處理公司名稱的預批準通知；（2）向當?shù)厥称匪幤饭芾砭志W(wǎng)站提交在線申請材料；（3）當?shù)厮幤繁O(jiān)管部門預約查看經(jīng)營場地；（4）到相關部門申請稅務登記證。
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