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上海醫(yī)療器械注冊(cè)公司,上海醫(yī)療器械注冊(cè)公司申請(qǐng)

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    2024-05-29 15:03:23

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內(nèi)容摘要：上海醫(yī)療器械注冊(cè)公司 醫(yī)療器械注冊(cè)是指對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行全面的安全性和有效性評(píng)價(jià)，并在此基礎(chǔ)上確認(rèn)醫(yī)療器械是否能夠滿(mǎn)足規(guī)定的臨床需求和...

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上海醫(yī)療器械注冊(cè)公司 醫(yī)療器械注冊(cè)是指對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行全面的安全性和有效性評(píng)價(jià)，并在此基礎(chǔ)上確認(rèn)醫(yī)療器械是否能夠滿(mǎn)足規(guī)定的臨床需求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的過(guò)程。以下是關(guān)于上海醫(yī)療器械注冊(cè)公司的相關(guān)信息：

注冊(cè)條件- 有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)備以及專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員- 有對(duì)生產(chǎn)的醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)或者專(zhuān)職檢驗(yàn)人員以及檢驗(yàn)設(shè)備

  • 有保證醫(yī)療器械質(zhì)量的管理制度- 有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的售后服務(wù)能力- 符合產(chǎn)品研制、生產(chǎn)工藝文件規(guī)定的要求- 倉(cāng)庫(kù)面積大于15㎡，辦公室面積大于30㎡并依照藥監(jiān)局的請(qǐng)求規(guī)劃- 需要提交企業(yè)名稱(chēng)、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)資本、各股東出資比例和各股東們的身份證明等材料- 需要提交醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)、生產(chǎn)企業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照和授權(quán)書(shū)等材料- 需要提交質(zhì)量管理的有關(guān)文件等- 提供經(jīng)營(yíng)地址30平方，倉(cāng)庫(kù)15平方，總面積45平方- 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)科以上學(xué)歷的人員三名（簡(jiǎn)歷、執(zhí)照復(fù)印件、學(xué)歷證明）

注冊(cè)流程1. 企業(yè)名稱(chēng)工商查名：提交稱(chēng)號(hào)預(yù)先核準(zhǔn)請(qǐng)求書(shū)、投資人身份證實(shí)、注冊(cè)資金、出資比例等資料2. 醫(yī)療器械運(yùn)營(yíng)公司許可證申請(qǐng)：提交《醫(yī)療器械運(yùn)營(yíng)公司許可證申請(qǐng)資料登記表》、《醫(yī)療器械運(yùn)營(yíng)公司許可證請(qǐng)求表》等資料

  1. 工商注冊(cè)：提交公司名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)、股東的法人資歷證實(shí)或許自然人身份證實(shí)等資料

注冊(cè)注意事項(xiàng)- 了解注冊(cè)流程和要求- 確定注冊(cè)人員，確保注冊(cè)人員具備相應(yīng)的資質(zhì)和能力- 準(zhǔn)備申請(qǐng)資料，確保資料的完整性和準(zhǔn)確性- 進(jìn)行自查，確保資料符合要求，避免因資料問(wèn)題導(dǎo)致申請(qǐng)被駁回

相關(guān)服務(wù)機(jī)構(gòu)- 申與城（上海）企業(yè)發(fā)展有限公司提供上海公司注冊(cè)、外資注冊(cè)、商標(biāo)注冊(cè)、工作簽證、上海落戶(hù)、公司變更、公司注銷(xiāo)、稅務(wù)清算等服務(wù)

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