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2024-07-13 10:15:45
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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根據(jù)最新的信息，口罩生產許可證并沒有被徹底取消。以下是詳細的解釋：
盡管口罩生產許可證沒有被完全取消，但在某些情況下，相關的生產許可證可能會被豁免或簡化。例如，在疫情期間，為了彌補醫(yī)療物資的短缺，一些非醫(yī)用口罩的生產不再需要申請工業(yè)產品生產許可證（QS認證），并且不受醫(yī)療器械監(jiān)督管理體系的監(jiān)督和管理。這種措施是為了加快口罩的生產速度，以應對緊急情況。
對于醫(yī)用口罩的生產，相關的資質和許可證仍然是必需的。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，生產醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護口罩等二類醫(yī)療器械的企業(yè)，必須獲得食品藥品監(jiān)督管理部門的行政許可，并且其所生產的醫(yī)用口罩本身應同時取得《醫(yī)療器械注冊證》。
此外，即使是非醫(yī)用口罩的生產，企業(yè)仍需要具備合法有效的商事主體營業(yè)執(zhí)照，并且經營范圍需要涉及口罩生產及銷售。
口罩生產許可證并未完全取消，但對于不同類型的口罩，所需的生產資質和許可證有所不同。醫(yī)用口罩的生產仍然需要嚴格的許可證和注冊手續(xù)，而非醫(yī)用口罩的生產在特定情況下可能享受一定的豁免政策。企業(yè)在生產口罩之前，應當詳細了解相關的法律法規(guī)和資質要求。
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