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藥品經(jīng)營許可證變更

  • 作者

    好順佳集團

  • 發(fā)布時間

    2024-07-19 08:54:59

  • 點擊數(shù)

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內容摘要:藥品經(jīng)營許可證變更主要涉及許可事項和登記事項的變更。許可事項的變更包括經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址、企業(yè)法定代表人或負責...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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藥品經(jīng)營許可證變更主要涉及許可事項和登記事項的變更。許可事項的變更包括經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址、企業(yè)法定代表人或負責人以及質量負責人等;而登記事項的變更則包括上述事項以外的其他事項。

在進行藥品經(jīng)營許可證變更時,需要遵循以下程序:

  1. 確定變更類型:需要明確變更的是許可事項還是登記事項。

  2. 提交申請:在許可事項發(fā)生變更的30日前,藥品經(jīng)營企業(yè)應向原發(fā)證機關提交《藥品經(jīng)營許可證》變更申請。申請應包括以下材料:

    • 藥品經(jīng)營許可證變更申請表(一式三份) - 有關變更內容的證明材料,如變更注冊地址時需提供房屋產(chǎn)權或使用權證明,功能布局平面圖等
  3. 等待審批:原發(fā)證機關在收到企業(yè)變更申請和變更申請資料之日起15個工作日內作出準予變更或不予變更的決定。

  4. 驗收與手續(xù):申請許可事項變更的,必須由原發(fā)證部門按照規(guī)定的條件驗收合格后,方可辦理變更手續(xù)。

  5. 變更企業(yè)注冊登記:藥品經(jīng)營企業(yè)依法變更《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項后,應依法向工商行政管理部門辦理企業(yè)注冊登記的有關變更手續(xù)。

需要注意的是,若企業(yè)分立、合并、改變經(jīng)營方式、跨原管轄地遷移,需要按照相關規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》。

藥品經(jīng)營許可證變更的具體流程和所需材料可能因地區(qū)和政策的變化而有所不同,建議您在進行藥品經(jīng)營許可證變更前,詳細咨詢當?shù)氐南嚓P政府部門,以確保變更過程的順利進行。

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