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藥品生產許可證有效期5年

  • 作者

    好順佳集團

  • 發(fā)布時間

    2024-07-23 10:20:40

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內容摘要:藥品生產許可證有效期藥品生產許可證的有效期確實為5年。這一規(guī)定是中國藥品監(jiān)管部門根據相關法律法規(guī)制定的,旨在確保藥品生產企業(yè)的持續(xù)...

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藥品生產許可證有效期

藥品生產許可證的有效期確實為5年。這一規(guī)定是中國藥品監(jiān)管部門根據相關法律法規(guī)制定的,旨在確保藥品生產企業(yè)的持續(xù)合規(guī)性和藥品質量的安全性。以下是關于藥品生產許可證有效期的一些詳細信息:

啟用新版許可證

國家食品藥品監(jiān)督管理總局自2016年1月1日起啟用新版《藥品生產許可證》,并且新版許可證的正、副本上須注明日常監(jiān)管機構、日常監(jiān)管人員和監(jiān)督舉報電話,以落實監(jiān)管責任并接受社會監(jiān)督。

有效期計算

根據相關規(guī)定,藥品生產許可證的有效期為5年。如果有效期屆滿,需要繼續(xù)生產藥品的企業(yè),應在許可證有效期屆滿前6個月,按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請換發(fā)藥品生產許可證。

重新申請許可證

如果企業(yè)在許可證有效期內停止生產藥品或關閉,藥品生產許可證將由原發(fā)證部門繳銷。這意味著,如果企業(yè)希望恢復生產或擴大生產規(guī)模,需要重新申請新的藥品生產許可證。

辦理藥品生產許可證的優(yōu)勢

專業(yè)的第三方藥品生產許可證代辦機構可以幫助企業(yè)快速辦理藥品生產許可證,這樣可以節(jié)省企業(yè)的時間和精力。這些機構通常提供一站式服務,從基礎資料準備到后續(xù)的審批和頒發(fā)過程中提供全程協(xié)助。

藥品生產許可證的有效期確為5年,并且企業(yè)在有效期屆滿時需要按照規(guī)定申請換發(fā)新的許可證。這一規(guī)定有助于保障藥品生產的質量和安全,同時也為企業(yè)提供了明確的合規(guī)期限。

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