生產許可證訊息

一、生產許可證相關訊息

生產許可證是國家對于具備生產某種產品條件的企業(yè)，依法授予其生產該項產品的憑證。這一制度旨在確保產品質量、保障公共安全、人體健康以及生命財產安全等多方面的要求。

（一）生產許可證的管理部門與管理范圍

國務院工業(yè)產品生產許可證主管部門負責全國工業(yè)產品生產許可證的統(tǒng)一管理工作，縣級以上地方工業(yè)產品生產許可證主管部門負責本行政區(qū)域內的工業(yè)產品生產許可證管理工作。管理范圍涵蓋眾多直接關系公共安全、人體健康、生命財產安全的重要工業(yè)產品。例如，《國務院關于調整完善工業(yè)產品生產許可證管理目錄的決定》（國發(fā)〔2024〕11號）中，決定對冷軋帶肋鋼筋、瓶裝液化石油氣調壓器、鋼絲繩、膠合板、細木工板、安全帽等6種產品實施工業(yè)產品生產許可證管理，調整后實施工業(yè)產品生產許可證管理的產品共計14類27個品種，由省級工業(yè)產品生產許可證主管部門負責實施，相關審批權限不得下放。

（二）企業(yè)取得生產許可證的意義

1. 合法生產的依據(jù)

對于企業(yè)來說，生產許可證是合法生產的重要依據(jù)。未取得生產許可證的企業(yè)不得生產列入目錄的產品，任何單位和個人也不得銷售或者在經營活動中使用未取得生產許可證的列入目錄的產品。這一規(guī)定有效規(guī)范了市場秩序，避免了不合格產品流入市場，保護了消費者權益。

2. 質量保證的象征

生產許可證的頒發(fā)意味著企業(yè)在生產條件、技術人員、質量管理制度等多方面達到了一定的標準。企業(yè)需要有與所生產產品相適應的專業(yè)技術人員、生產條件和檢驗檢疫手段、技術文件和工藝文件，還要有健全有效的質量管理制度和責任制度等。這有助于提高產品的整體質量水平，增強消費者對產品的信任度。

（三）生產許可證相關的法規(guī)政策依據(jù)

生產許可證的管理依據(jù)眾多法律法規(guī)，如《中華人民共和國工業(yè)產品生產許可證管理條例》等。這些法規(guī)明確了生產許可證的申請、審查、頒發(fā)、監(jiān)管等各個環(huán)節(jié)的要求。例如，市場監(jiān)管總局根據(jù)相關法規(guī)組織修訂工業(yè)產品生產許可證實施通則及各工業(yè)產品生產許可證實施細則，以適應不同時期的管理需求。2018年第26號公布了修訂后的實施通則和各實施細則，原工業(yè)產品生產許可證實施通則、相應實施細則以及后置現(xiàn)場審查要求同時廢止。

二、生產許可證的申請流程

（一）一般申請條件的準備

1. 企業(yè)資質方面

這是企業(yè)合法經營的基本憑證。例如，無論是生產食品、工業(yè)產品還是其他受生產許可證管理的產品，營業(yè)執(zhí)照都是申請生產許可證的前提條件之一。

2. 人員與技術文件

企業(yè)需要有與所生產產品相適應的專業(yè)技術人員，以確保在生產過程中有足夠的技術支持。同時，要有與所生產產品相適應的技術文件和工藝文件，這些文件詳細規(guī)定了產品的生產流程、技術參數(shù)等內容，是保證產品質量穩(wěn)定的重要依據(jù)。

3. 生產與檢驗條件

企業(yè)必須具備與所生產產品相適應的生產條件和檢驗檢疫手段。生產條件包括生產場地、設備設施等硬件條件，檢驗檢疫手段則涉及到對產品質量進行檢測的設備、方法等。例如，食品生產企業(yè)需要有符合衛(wèi)生標準的生產車間，以及能夠檢測食品各項指標的檢驗設備。

4. 質量管理制度

健全有效的質量管理制度和責任制度是必不可少的。這包括從原材料采購、生產過程控制、產品檢驗到售后服務等各個環(huán)節(jié)的質量管控措施，明確各部門和人員在質量管理中的職責，確保產品質量可追溯、可控制。

（二）申請材料的準備與提交

1. 材料內容

不同類型的生產許可證申請所需材料有所差異。以食品生產許可證為例，申請食品生產許可應當向申請人所在地縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門提交食品生產許可申請書、營業(yè)執(zhí)照復印件、食品生產加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設備布局圖和食品生產工藝流程圖、食品生產主要設備、設施清單、進貨查驗記錄、生產過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度等材料。如果是委托他人辦理食品生產許可申請的，代理人應當提交授權委托書以及代理人的身份證明文件。申請保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產許可，還應當提交與所生產食品相適應的生產質量管理體系文件以及相關注冊和備案文件。

2. 提交方式與受理部門

一般來說，企業(yè)的申請可以通過信函、電報、電傳、傳真、電子數(shù)據(jù)交換和電子郵件等方式提出。對于工業(yè)產品生產許可證，企業(yè)生產列入目錄的產品，應當向企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產品生產許可證主管部門申請取得生產許可證；對于食品生產許可證，一般向申請人所在地縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門提交申請（部分特殊食品的生產許可可能由省一級受理辦證，食品添加劑生產許可可能由市一級受理辦證）。

（三）申請后的審核流程

1. 材料審核

受理部門收到企業(yè)的申請后，會對申請材料進行審核。如果申請材料經審核后需要補正的，行政審批系統(tǒng)會自動生成補正通知書，列明需補正的材料內容和補正具體注意事項說明，企業(yè)需要及時登入系統(tǒng)查看并進行補正。

2. 實地核查與產品檢驗

對企業(yè)的審查包括對企業(yè)的實地核查和對產品的檢驗。在實地核查環(huán)節(jié)，國務院工業(yè)產品生產許可證主管部門或者省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產品生產許可證主管部門會指派2至4名核查人員到企業(yè)進行核查，企業(yè)應當予以配合。核查人員需要依照相關規(guī)定的條件和列入目錄產品生產許可證的具體要求對企業(yè)進行實地核查，且不得刁難企業(yè)，不得索取、收受企業(yè)的財物，不得謀取其他不當利益。企業(yè)經實地核查合格的，應當及時進行產品檢驗。需要送樣檢驗的，核查人員應當封存樣品，并告知企業(yè)在規(guī)定時間（如7日）內將該樣品送達具有相應資質的檢驗機構；需要現(xiàn)場檢驗的，由核查人員通知檢驗機構進行現(xiàn)場檢驗。檢驗機構應當依照國家有關標準、要求進行產品檢驗，在規(guī)定時間內完成檢驗工作，并客觀、公正、及時地出具檢驗報告，檢驗報告經檢驗人員簽字后，由檢驗機構負責人簽署，檢驗機構和檢驗人員對檢驗報告負責。

三、生產許可證的分類與要求

（一）工業(yè)產品生產許可證的分類與要求

1. 分類情況

工業(yè)產品生產許可證管理的產品種類繁多，按照2024年調整后的目錄，實施工業(yè)產品生產許可證管理的產品共計14類27個品種。這些產品涵蓋了多個領域，如建筑材料（如冷軋帶肋鋼筋、膠合板、細木工板等）、安全防護用品（如安全帽）、能源相關產品（如瓶裝液化石油氣調壓器）等。不同類別的產品在生產工藝、質量標準、安全要求等方面存在差異，因此生產許可證的具體要求也有所不同。

2. 要求細則

工業(yè)產品生產許可證實施細則是生產許可證制度體系的重要配套技術文件，是省級工業(yè)產品生產許可證主管部門實施審批管理的重要依據(jù)。細則主要對發(fā)證產品的范圍、實施標準、企業(yè)申請生產許可證的基本條件、產品檢驗檢測報告、企業(yè)實地核查以及證書管理等方面做出規(guī)定。例如，對于冷軋帶肋鋼筋的生產，可能會在原材料質量控制、生產設備的精度和工藝參數(shù)、產品的力學性能檢測等方面有嚴格要求；對于瓶裝液化石油氣調壓器，會在壓力調節(jié)精度、密封性能、安全保護裝置等方面制定標準，企業(yè)需要滿足這些要求才能獲得生產許可證。

（二）食品生產許可證的分類與要求

1. 分類依據(jù)與目錄

根據(jù)《食品生產許可管理辦法》，國家市場監(jiān)督管理總局對《食品生產許可分類目錄》進行修訂。例如，2020年修訂后的分類目錄涵蓋了糧食加工品、水果制品、調味品、炒貨食品及堅果制品、方便食品、蛋制品、餅干、可可及焙烤咖啡產品、罐頭、食糖、薯類和膨化食品、淀粉及淀粉制品、糖果制品、糕點、茶葉及相關制品、豆制品、蔬菜制品、蜂產品等眾多類別。這種分類有助于根據(jù)不同食品的特點進行有針對性的監(jiān)管。

2. 特定要求

不同類型的食品生產企業(yè)有不同的要求。例如，保健食品生產企業(yè)除了滿足一般食品生產的基本條件外，還需要提交與所生產食品相適應的生產質量管理體系文件以及相關注冊和備案文件。嬰幼兒配方食品生產企業(yè)則要在原料采購、生產工藝、質量控制等方面滿足更高的標準，以確保嬰幼兒的食品安全。同時，食品生產企業(yè)在生產場所、設備設施、人員健康管理、食品安全管理制度等方面都有嚴格的要求，如生產場所要符合衛(wèi)生標準，設備設施要滿足生產工藝和食品安全的要求，從業(yè)人員要持有健康證明，要有完善的進貨查驗、生產過程控制、出廠檢驗等食品安全管理制度等。

四、生產許可證的監(jiān)管與審查

（一）監(jiān)管主體與職責

1. 主管部門的監(jiān)管職責

國務院工業(yè)產品生產許可證主管部門負責全國工業(yè)產品生產許可證的統(tǒng)一管理工作，縣級以上地方工業(yè)產品生產許可證主管部門負責本行政區(qū)域內的工業(yè)產品生產許可證管理工作。各級主管部門要對發(fā)證產品和生產企業(yè)進行監(jiān)督管理。例如，省級工業(yè)產品生產許可證主管部門要嚴格按照相關規(guī)定對企業(yè)的申請進行審批管理，提高審批效率，同時加強事前事中事后監(jiān)管。

2. 多部門協(xié)同監(jiān)管

在生產許可證的監(jiān)管過程中，往往需要多個部門協(xié)同配合。例如，在食品生產許可證的監(jiān)管方面，除了食品藥品監(jiān)督管理部門（現(xiàn)市場監(jiān)督管理部門）的主導監(jiān)管外，可能還涉及到農業(yè)部門對農產品原料的監(jiān)管、衛(wèi)生部門對食品衛(wèi)生標準的監(jiān)督等，各部門之間需要建立有效的溝通協(xié)調機制，以確保從原料到成品的整個產業(yè)鏈的食品安全。

（二）審查內容與方式

1. 審查內容全面性

對企業(yè)生產許可證的審查內容包括多個方面。如企業(yè)是否具備營業(yè)執(zhí)照、專業(yè)技術人員、生產條件、檢驗檢疫手段、技術文件和工藝文件、質量管理制度等。包括產品是否符合有關國家標準、行業(yè)標準以及保障人體健康和人身、財產安全的要求等。例如，對于工業(yè)產品，要審查產品的性能指標是否達到相應標準；對于食品，要審查食品的營養(yǎng)成分、衛(wèi)生指標、添加劑使用等是否符合規(guī)定。

2. 審查方式多樣性

審查方式主要包括對企業(yè)的實地核查和對產品的檢驗。實地核查是指核查人員到企業(yè)的生產場所進行現(xiàn)場檢查，查看企業(yè)的生產設備、工藝流程、人員操作、質量控制等實際情況是否符合要求。產品檢驗則是通過對企業(yè)生產的產品進行抽樣檢測，以確定產品的質量是否合格。在審查過程中，核查人員和檢驗機構需要遵循相關的規(guī)定和標準，確保審查結果的客觀、公正。例如，核查人員要經過考核合格取得核查人員證書后才能從事核查工作，檢驗機構要具備相應的資質才能進行產品檢驗，并且要按照規(guī)定的方法和程序進行操作。

五、生產許可證的有效期與續(xù)期

（一）有效期規(guī)定

不同類型的生產許可證有效期有所不同。例如，食品生產許可證有效期為5年。在有效期內，企業(yè)可以合法生產相應的產品。這一有效期的設定，一方面給予企業(yè)足夠的時間進行生產經營活動，另一方面也促使企業(yè)在有效期內持續(xù)保持符合生產許可證要求的生產條件和產品質量。

（二）續(xù)期申請流程與要求

1. 續(xù)期申請時間

以食品生產許可證為例，企業(yè)應在有效期屆滿前30個工作日內，向原發(fā)證部門提交延期申請。這一規(guī)定確保了企業(yè)在許可證到期前有足夠的時間完成續(xù)期手續(xù)，避免生產中斷。

2. 續(xù)期申請材料

企業(yè)申請延續(xù)生產許可時，需要提交相關材料。如食品生產企業(yè)申請延續(xù)食品生產許可，應當提交食品生產許可延續(xù)申請書、食品生產許可證正本、副本以及與延續(xù)食品生產許可事項有關的其他材料。保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產企業(yè)申請延續(xù)食品生產許可的，還應當提供生產質量管理體系運行情況的自查報告等材料。

六、不同行業(yè)的生產許可證特點

（一）食品行業(yè)生產許可證特點

1. 嚴格的安全與衛(wèi)生要求

食品行業(yè)直接關系到消費者的健康和生命安全，因此食品生產許可證在安全與衛(wèi)生方面有著極為嚴格的要求。從生產場所的衛(wèi)生條件，如清潔程度、通風、防蟲防鼠等設施，到原材料的采購標準，必須確保原材料新鮮、無污染、符合食品安全標準。在生產過程中，對食品添加劑的使用量、使用范圍以及殘留量都有嚴格的限制，并且要嚴格遵守食品加工的操作規(guī)范，防止交叉污染。例如，在糕點生產中，對烘焙溫度、時間的控制，以及對原料中微生物指標的檢測都非常嚴格。

2. 分類細致且針對性強

食品生產許可分類目錄涵蓋眾多類別，不同類別的食品在生產工藝、原料要求、質量控制等方面存在差異，因此許可證的要求也具有很強的針對性。例如，肉類加工品和水果制品的生產要求截然不同，肉類加工需要關注動物疫病防控、屠宰加工衛(wèi)生、肉類保鮮等問題；而水果制品則更注重水果的新鮮度、加工過程中的營養(yǎng)成分保留以及防腐劑的合理使用等。

3. 注重追溯體系建設

為了保障食品安全，食品生產許可證管理注重企業(yè)建立完善的追溯體系。企業(yè)需要能夠從成品追溯到原料的，包括原料的供應商、采購時間、批次等信息，以及在生產過程中的各個環(huán)節(jié)的操作記錄，如加工時間、操作人員、設備使用情況等。一旦出現(xiàn)食品安全問題，可以迅速定位問題源頭，采取有效的召回和處理措施。

（二）工業(yè)產品行業(yè)生產許可證特點

1. 與行業(yè)標準緊密結合

工業(yè)產品生產許可證的要求與各行業(yè)的標準緊密相連。不同的工業(yè)產品，如建筑材料、機械產品、電子產品等，都有各自的行業(yè)標準，這些標準涵蓋了產品的性能、質量、安全等多方面的指標。企業(yè)要獲得生產許可證，必須確保產品符合相應的行業(yè)標準。例如，在建筑用的冷軋帶肋鋼筋生產中，要符合鋼筋的強度、韌性、耐腐蝕性等方面的行業(yè)標準；在電子產品生產中，要滿足電磁兼容性、電氣安全等相關標準。

2. 對生產設備和工藝的要求較高

工業(yè)產品的生產往往依賴于特定的生產設備和工藝，因此生產許可證在這方面有較高的要求。企業(yè)需要具備先進的生產設備，并且要保證設備的正常運行和維護。同時，生產工藝要成熟、穩(wěn)定，能夠保證產品質量的一致性。例如，在機械制造行業(yè)，高精度的加工設備和嚴格的加工工藝是生產高質量產品的關鍵，企業(yè)在申請生產許可證時，需要證明其具備這些條件。

3. 安全與環(huán)保因素的考量

許多工業(yè)產品在生產和使用過程中涉及到安全和環(huán)保問題，生產許可證的管理也會考慮這些因素。例如，在化工產品生產中，要確保生產過程中的安全防護措施到位，防止化學品泄漏、爆炸等事故的發(fā)生；同時，要符合環(huán)保要求，減少污染物的排放。對于一些可能對環(huán)境造成影響的工業(yè)產品，如電池生產，要在生產過程中控制有害物質的使用，并且在產品廢棄后要便于回收處理。