食品生產(chǎn)什么許可證

食品生產(chǎn)許可證：保障食品安全的重要制度

一、定義

食品生產(chǎn)許可證是工業(yè)產(chǎn)品許可證制度的一個組成部分，是為保證食品的質量安全，由國家主管食品生產(chǎn)領域質量監(jiān)督工作的行政部門制定并實施的一項旨在控制食品生產(chǎn)加工企業(yè)生產(chǎn)條件的監(jiān)控制度。它確保食品生產(chǎn)企業(yè)在符合一定的生產(chǎn)條件、遵循相關食品安全標準的前提下進行生產(chǎn)活動，從而保障流入市場的食品是安全可靠的。例如，在食品生產(chǎn)過程中，從原材料的采購、加工過程的衛(wèi)生管控到成品的包裝等各個環(huán)節(jié)，都需要符合相關規(guī)定，而食品生產(chǎn)許可證就是對企業(yè)具備這種管理能力和條件的認可。

二、辦理流程

1. 取得申請資格

   • 只有取得營業(yè)執(zhí)照等合法主體資格，才可以申請食品生產(chǎn)許可證。這是企業(yè)合法經(jīng)營的基礎前提，營業(yè)執(zhí)照證明了企業(yè)在工商部門登記注冊，具有合法的經(jīng)營身份。

2. 選擇申請類別

   • 食品生產(chǎn)許可分為一般食品和特殊食品兩類，特殊食品包括保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品、嬰幼兒輔助食品、食鹽等。企業(yè)需要根據(jù)自身生產(chǎn)的食品類型準確選擇申請類別。

3. 準備申請材料

   • 申請食品生產(chǎn)許可，應當向申請人所在地縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門提交下列材料：

     • 食品生產(chǎn)許可申請書；

     • 營業(yè)執(zhí)照復印件；

     • 食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖；

     • 食品生產(chǎn)主要設備、設施清單；

     • 進貨查驗記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。

     • 申請人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請的，代理人應當提交授權委托書以及代理人的身份證明文件。

     • 申請保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可，還應當提交與所生產(chǎn)食品相適應的生產(chǎn)質量管理體系文件以及相關注冊和備案文件（省一級受理辦證）。

4. 滿足申請條件

   • 食品生產(chǎn)許可的申請、受理、審查、決定及其監(jiān)督檢查，適用相關管理辦法。并且要遵循依法、公開、公平、公正、便民、高效的原則。食品生產(chǎn)許可實行一企一證原則，即同一個食品生產(chǎn)者從事食品生產(chǎn)活動，應當取得一個食品生產(chǎn)許可證。非因不可抗力原因，食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿后提出食品生產(chǎn)許可申請的；生產(chǎn)場所遷址，重新申請食品生產(chǎn)許可的；生產(chǎn)條件發(fā)生重大變化，需要重新申請食品生產(chǎn)許可的，都需要滿足相應的條件。

5. 遞交申請材料

   • 將準備好的申請材料遞交給相應的食品藥品監(jiān)督管理部門或者市場監(jiān)督管理部門，具體遞交部門根據(jù)當?shù)匾?guī)定和企業(yè)的實際情況而定。

6. 通過材料審核

   • 市場監(jiān)督管理部門會對申請材料進行審查，審查內容包括材料的完整性和規(guī)范性。例如，完整性方面，食品生產(chǎn)許可的申請材料要符合《辦法》規(guī)定的要求；規(guī)范性方面，申請材料要符合法定形式和填寫要求，紙質申請材料應當使用鋼筆、簽字筆填寫或者打印，字跡應當清晰、工整，修改處應當加蓋申請人公章或者由申請人的法定代表人（負責人）簽名等。

7. 獲得食品生產(chǎn)許可證 - 通過現(xiàn)場核查

   • 除了材料審核，還會進行現(xiàn)場核查。食品生產(chǎn)許可審查包括申請材料審查和現(xiàn)場核查?，F(xiàn)場核查會對企業(yè)的生產(chǎn)場所、設備設施、人員管理、生產(chǎn)流程等實際生產(chǎn)情況進行檢查，確保企業(yè)在實際生產(chǎn)中也能符合食品安全的要求。

三、申請條件

1. 主體合法性

   • 如取得營業(yè)執(zhí)照等。這是開展食品生產(chǎn)活動的基本前提，只有合法注冊的企業(yè)才能進入食品生產(chǎn)許可的申請流程。這一要求確保了食品生產(chǎn)企業(yè)處于政府相關部門的監(jiān)管之下，便于對企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營活動進行規(guī)范和管理。

2. 生產(chǎn)場所及設備要求

   • 企業(yè)需要有合適的生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境，并且要提供食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖等材料。同時，要具備生產(chǎn)所需的主要設備、設施，并且提供設備、設施清單。這些要求保證了企業(yè)有合適的生產(chǎn)空間和必要的生產(chǎn)工具，例如食品生產(chǎn)車間的布局要合理，避免交叉污染，生產(chǎn)設備要滿足生產(chǎn)工藝的要求，能夠保證產(chǎn)品質量的穩(wěn)定性。

3. 食品安全管理制度

   • 企業(yè)需要建立進貨查驗記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。這些制度是保障食品安全的重要防線。例如，進貨查驗記錄可以確保原材料的質量安全，生產(chǎn)過程控制制度能夠規(guī)范生產(chǎn)流程中的各項操作，防止在生產(chǎn)環(huán)節(jié)出現(xiàn)食品安全問題。

4. 特殊要求（針對特殊食品）

   • 如果企業(yè)生產(chǎn)保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品等特殊食品，除了上述基本條件外，還應當提交與所生產(chǎn)食品相適應的生產(chǎn)質量管理體系文件以及相關注冊和備案文件。這是因為特殊食品的消費群體特殊，對安全性和營養(yǎng)性有更高的要求，需要企業(yè)建立更為嚴格的生產(chǎn)質量管理體系來保障產(chǎn)品質量。

四、有效期

1. 舊規(guī)定有效期

   • 根據(jù)之前的《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第十九條規(guī)定，食品生產(chǎn)許可證有效期為三年。有效期屆滿，取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)需要繼續(xù)生產(chǎn)的，應當在食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿六個月前，向原許可機關提出換證申請；準予換證的，食品生產(chǎn)許可證編號不變。

2. 新規(guī)定有效期

   • 《食品安全法實施條例》第十五條規(guī)定食品生產(chǎn)經(jīng)營許可的有效期為5年。在有效期內，如果食品生產(chǎn)者名稱、現(xiàn)有設備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設備設施、食品類別等事項發(fā)生變化，需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項的，食品生產(chǎn)者應當在變化后10個工作日內向原發(fā)證的市場監(jiān)督管理部門提出變更申請。

五、監(jiān)管要求

1. 審查通則規(guī)范審查工作

   • 市場監(jiān)管總局發(fā)布的《食品生產(chǎn)許可審查通則（2022版）》規(guī)定了食品生產(chǎn)許可審查的程序、要求和責任，包括申請材料審查和現(xiàn)場核查。食品生產(chǎn)許可審查記錄表是審查過程中的重要文件，應當記錄申請材料、現(xiàn)場核查結果、許可決定等內容。這一通則為食品生產(chǎn)許可的審查工作提供了詳細的規(guī)范和標準，確保審查工作的科學性、公正性和準確性。

2. 管理辦法規(guī)范許可活動

   • 《食品生產(chǎn)許可管理辦法》規(guī)定了食品生產(chǎn)許可的申請、受理、審查、發(fā)證、查詢等程序和條件，適用于從事食品生產(chǎn)活動的企業(yè)和個人。該辦法規(guī)范了整個食品生產(chǎn)許可活動的流程，明確了各環(huán)節(jié)的要求，保障了食品生產(chǎn)許可制度的有效實施。同時，食品生產(chǎn)許可應當遵循依法、公開、公平、公正、便民、高效的原則，這也體現(xiàn)了對監(jiān)管工作的要求，既要嚴格依法監(jiān)管，又要考慮企業(yè)的實際需求，提高監(jiān)管效率。

3. 監(jiān)督檢查保障食品安全

   • 市場監(jiān)督管理部門對食品（含食品添加劑）生產(chǎn)經(jīng)營者執(zhí)行食品安全法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全標準等情況實施監(jiān)督檢查。通過定期或不定期的檢查，確保食品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中嚴格遵守相關法律法規(guī)和標準，如檢查企業(yè)的原材料采購是否符合要求、生產(chǎn)過程中的衛(wèi)生條件是否達標、成品的檢驗是否合格等。如果發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在違規(guī)行為，可以依法進行處理，以保障食品安全。

六、吊銷情形

1. 違反許可證變更規(guī)定

   • 如果食品生產(chǎn)者名稱、現(xiàn)有設備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設備設施、食品類別等事項發(fā)生變化，需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項的，食品生產(chǎn)者應當在變化后10個工作日內向原發(fā)證的市場監(jiān)督管理部門提出變更申請。若未按照規(guī)定進行變更申請，可能會面臨吊銷許可證的風險。這是因為這些事項的變化可能會影響到食品生產(chǎn)的安全性和質量穩(wěn)定性，如果不及時變更并接受監(jiān)管部門的審查，可能會導致不符合食品安全要求的產(chǎn)品流入市場。

2. 嚴重違反食品安全相關規(guī)定

   • 一旦食品生產(chǎn)企業(yè)嚴重違反食品安全法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全標準等情況，例如使用非法添加物、生產(chǎn)過程存在嚴重衛(wèi)生問題導致產(chǎn)品多次不合格等，監(jiān)管部門有權吊銷其食品生產(chǎn)許可證。這是為了保障公眾的食品安全，對于嚴重危害消費者健康的行為必須采取嚴厲的措施。而且，被吊銷許可證的食品生產(chǎn)經(jīng)營者及其法定代表人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員自處罰決定作出之日起五年內不得申請食品生產(chǎn)經(jīng)營許可，或者從事食品生產(chǎn)經(jīng)營管理工作、擔任食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)食品安全管理人員。因食品安全犯罪被判處有期徒刑以上刑罰的，終身不得從事食品生產(chǎn)經(jīng)營管理工作，也不得擔任食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)食品安全管理人員。如果食品生產(chǎn)經(jīng)營者聘用人員違反這些規(guī)定的，由縣級以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門吊銷許可證。