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2023-05-23 09:12:41
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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許可證指的是有關(guān)行政許可機關(guān)根據(jù)行政相對人的申請依法發(fā)放的批準書,以許可證的名義出現(xiàn)。辦理行政許可證程序有申請、行政機關(guān)受理、審查、聽證、決定等。在我國的市場監(jiān)督體系中,會對一些特定行業(yè)實行許可制度,在公司經(jīng)營的時候除了需要取得營業(yè)執(zhí)照,還要申請?zhí)厥庑袠I(yè)的經(jīng)營許可證。遇到關(guān)于取消藥品經(jīng)營許可籌建的問題,希望此文能夠幫到創(chuàng)業(yè)者!
一、辦理藥品經(jīng)營許可證需要滿足什么條件
1、根據(jù)相關(guān)的法律規(guī)定,從事藥品經(jīng)營的企業(yè)必須要制定能保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。
2、在人員要求上,規(guī)定需要具有和經(jīng)營規(guī)模相符合的執(zhí)業(yè)藥師,質(zhì)量管理負責人的學歷要求在大學以上,必須是執(zhí)業(yè)藥師。
3、要具有符合經(jīng)營規(guī)模和要求的藥品儲存?zhèn)}庫。
4、另外需要具備獨立的計算機管理信息系統(tǒng),能利用計算機進行所有的經(jīng)營和質(zhì)量控制,并記錄相關(guān)的信息。
5、還要求具備符合《藥品經(jīng)營管理規(guī)范》的營業(yè)場所。
二、辦理藥品經(jīng)營許可證資料要哪些
1、開辦藥店申請書;
2、籌建零售藥品申請表;
3、工商局名稱預先核準通知書原件和復印件。
4、藥店法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人履歷表;
5、藥店法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人身份證復印件;
6、藥店法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人學歷證明原件、復印件;
7、藥店質(zhì)量負責人、質(zhì)量管理人員職稱證書、注冊證書原件、復印件;
8、擬使用房屋證明原件和復印件(房產(chǎn)證);
9、房屋地理位置圖及經(jīng)營場所、倉庫平面圖;
10、藥店企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人無兼職證明;
11、藥店法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人無違規(guī)證明;
12、法定代表人對質(zhì)量負責人聘用合同或聘書。
三、辦理藥品經(jīng)營許可證基本服務流程
(1)開辦藥品批發(fā)企業(yè)申辦人應當向擬辦企業(yè)所在地的 省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門,應在收到申請之曰起 30個工作日內(nèi),依據(jù)國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的設(shè)置標準,做出是否同意籌建的決定。
(2)開辦藥品零售企業(yè)申辦人應當向擬辦企業(yè)所在地設(shè)置的市級藥品監(jiān)督管理機構(gòu),或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)提出申請。受理申請的藥品監(jiān)督管理機構(gòu)應在收到申請之日起30個工作日內(nèi),依據(jù)國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定,結(jié)合當?shù)爻W∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實際需要進行審査,做出是否同意籌建的決定。
(3)開辦藥品批發(fā)或零售許可證在作出籌建的決定后,還需要申辦人完成擬辦企業(yè)籌建后,應當向原審批機構(gòu)申請驗收。原審批機構(gòu)應在收到申請之日起15個工作日內(nèi),依據(jù)《藥品管理法》第十五條規(guī)定的開辦條件組織驗收;對符合條件的,發(fā)給藥品經(jīng)營許可證。申辦人憑藥品經(jīng)營許可證到工商行政管理部門依法辦理登記注冊。
四、申請藥品經(jīng)營許可證需要多長時間
承諾時限:自受理之日起15個工作日。
由上面這些對取消藥品經(jīng)營許可籌建的詳細概述。相信大家對藥品經(jīng)營許可證都有一點了解了。申請辦理藥品經(jīng)營許可證一般是由專門的行政機關(guān)進行審核,對材料的真實性,合法性做出審核,在通過后才能夠頒發(fā)相應的行政許可。
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