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2023-05-29 09:18:16
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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行政許可,是指行政機關根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請,經依法審查準予其從事特定活動的行為。從事不同的的行業(yè)就需要辦理不同的許可證來發(fā)展業(yè)務,換句話來說就是“持證,是合法經營,無證,是違法經營”。下面由編輯為您帶來醫(yī)療器械垃圾回收資質的內容介紹,但愿本篇文章對伙伴們有所幫助。
一、辦理醫(yī)療器械經營許可證條件
1、有辦公場地和倉庫,其中辦公地址大于100平米,倉庫地址大于60平米,如果有體外診斷試劑需要有冷庫,且大于40立方米。
2、有三名相關的人員,需要有相關的證書。
3、有所經營的產品的產品證書。
4、其他相關的法律法規(guī)要求。
二、申請醫(yī)療器械經營許可證要什么資料和材料
1、相關醫(yī)學專業(yè)畢業(yè)的大專以上(含大專)文憑產品質量監(jiān)督檢測人員(其中一個為質量檢測負責人);
2、質量監(jiān)督檢測人員的身份證和畢業(yè)證復印件、工作簡歷;
3、所銷售醫(yī)療器械對方生產廠家的公司營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證;
4、所銷售醫(yī)療器械對方生產廠家的醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械注冊登記表;
5、所銷售醫(yī)療器械對方生產廠家的委托銷售授權書;
三、公司申請醫(yī)療器械經營許可證流程
1.經營品種及經營條件確認
2.提供經營設施及經營場所要求
3.申報資料準備
4.申報資料遞交
5.第三方物流
6.經營軟件供方推薦
7.人員培訓
8.現(xiàn)場檢查前預檢查
9.現(xiàn)場檢查后改善輔導
10.經營許可證進度跟蹤
四、辦理醫(yī)療器械經營許可證需要多久時間
準備時間要看企業(yè)自己的速度,后面的流程大概20個工作日,也就是1個月到一個半月時間。
綜上所述,關于醫(yī)療器械垃圾回收資質本篇文章已經為創(chuàng)業(yè)者解答了。想必各位投資者對醫(yī)療器械經營許可證都知道了。行政許可證指的是行政機關作出準予行政許可的決定,需要頒發(fā)的行政許可證件。申請人除以傳統(tǒng)方式向行政機關遞交申請書以外,還可以利用現(xiàn)代的通訊手段提出申請。如果各位不懂請聯(lián)系好順佳咨詢吧!
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