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2023-05-31 12:22:48
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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可能很多初創(chuàng)者會疑惑，為什么朋友的公司需要辦理藥品經(jīng)營許可證，我沒有辦理會不會影響業(yè)務(wù)？從事不同的的行業(yè)就需要辦理不同的許可證來發(fā)展業(yè)務(wù)，換句話來說就是“持證，是合法經(jīng)營，無證，是違法經(jīng)營”。首先，申請人提出申請，其次，對于法律、法規(guī)規(guī)定有申請期限的許可，申請應(yīng)當(dāng)在法定期限內(nèi)提出。針對注銷藥品經(jīng)營許可證條件的相關(guān)問題，本文整理了相關(guān)資料，但愿此文能夠幫到各位！
一、辦理藥品經(jīng)營許可證要符合哪些要求
《中華人民共和國藥品管理法》第十五條
開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備以下條件:
(一)具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；
(二)具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境；
(三)具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員；
(四)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。
《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》（局令第6號）第五條
開辦藥品零售企業(yè)，應(yīng)符合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實際需要的要求，符合方便群眾購藥的原則，并符合以下設(shè)置規(guī)定：
（一）具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；
（二）具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有一年以上（含一年）藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，以及農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)按照《藥品管理法實施條例》第15條的規(guī)定配備業(yè)務(wù)人員，有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師。企業(yè)營業(yè)時間，以上人員應(yīng)當(dāng)在崗。
（三）企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定情形的；
（四）具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域；
（五）具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵M者所需藥品的能力，并能保證24小時供應(yīng)。藥品零售企業(yè)應(yīng)備有的國家基本藥物品種數(shù)量由各省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門結(jié)合當(dāng)?shù)鼐唧w情況確定。
二、申請藥品經(jīng)營許可證需要提供什么資料
第一、籌建所需資料
1、籌建申請報告
2、擬辦企業(yè)負(fù)責(zé)人資料（身份證、學(xué)歷證明、聘書復(fù)印件、勞動合同）
3、擬辦企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人資料（藥師證、畢業(yè)證、身份證、聘書復(fù)印件；個人簡歷、勞動合同）
4、駐店藥師資料（藥師證、畢業(yè)證、身份證、個人簡歷、勞動合同）
5、質(zhì)量管理制度目錄
6、24小時供應(yīng)藥品措施和承諾
7、擬經(jīng)營藥品范圍
8、擬設(shè)營業(yè)場所和設(shè)備情況
9、材料真實性保證聲明
10、房屋租賃合同
11、房屋地理位置圖及平面布置圖
第二、驗收所需資料
1、《藥品經(jīng)營許可證》（零售）申請表
2、企業(yè)驗收申請報告
3、企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書
4、房屋租賃合同
5、質(zhì)量職責(zé)、質(zhì)量管理制度目錄
6、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證書、職稱證書、身份證復(fù)印件、簡歷
7、從業(yè)人員健康檢查表
8、從業(yè)人員情況匯總表
9、企業(yè)設(shè)施、設(shè)備目錄
10、企業(yè)營業(yè)場所平面布置圖
11、企業(yè)營業(yè)場所地理位置圖
12、企業(yè)提供資料的真實性聲明
三、申請藥品經(jīng)營許可證流程詳細(xì)教程
第一、申請程序：
1、申請材料應(yīng)完整、清晰，簽字并加蓋企業(yè)公章，個人申請的簽字和簽章。使用A4紙打印或復(fù)印。按目錄順序裝訂成冊;
2、凡申請材料需提交復(fù)印件的，申請人(單位)須在復(fù)印件上注明“此復(fù)印件與原件相符”字樣或者文字說明，注明日期，加蓋單位公章;個人申請的須簽字或簽章;
3、藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證管理系統(tǒng)企業(yè)端“企業(yè)籌建申請”填報完整、正確，符合導(dǎo)入系統(tǒng)條件。
第二、審批程序：
1、按照標(biāo)準(zhǔn)查驗申請材料。
2、對申請材料齊全、符合形式審查要求的，應(yīng)及時受理，填寫《受理通知書》，將《受理通知書》交與申請人作為受理憑證。
3、對申請人提交的申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的，受理人員應(yīng)當(dāng)當(dāng)場一次告知申請人補正有關(guān)材料，填寫《補正材料通知書》，注明已具備和需要補正的內(nèi)容。受理人員不能當(dāng)場告知申請人需要補正的內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)填寫《接收材料憑證》交與申請人，在5個工作日內(nèi)出具《補正材料通知書》，告知申請人補正有關(guān)材料。
4、對申請事項不屬于本部門職權(quán)范圍或該申請事項不需行政許可，不予受理，填寫《不予受理通知書》。
四、申請藥品經(jīng)營許可證多長時間下來
藥品經(jīng)營許可證辦理需要30個工作日，不論是否審批，均會在30個工作日內(nèi)給出答復(fù)。
綜合以上所說的注銷藥品經(jīng)營許可證條件，申請辦理藥品經(jīng)營許可證一般是由專門的行政機關(guān)進行審核，對材料的真實性，合法性做出審核，在通過后才能夠頒發(fā)相應(yīng)的行政許可。對于一些特殊一點的行業(yè)，想要成立公司經(jīng)營業(yè)務(wù)就必須辦理相關(guān)的許可證，有許可證公司才能經(jīng)營某項業(yè)務(wù)，產(chǎn)品才能在市場上流通。要是創(chuàng)業(yè)者遇到一些其他疑問不懂的，歡迎來在線咨詢，這樣才能了解的更清楚。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細(xì)情況，1對1解決您的實際問題。
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