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2023-06-14 09:03:29
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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行政機關作出準予行政許可的決定，需要頒發(fā)行政許可證件的，應當向申請人頒發(fā)加蓋本行政機關印章。那么現在就跟我們一起來更詳細的了解藥品經營許可證樣本吧，但愿此文對您有所益處。
一、辦理藥品經營許可證基本要求
1、人員要求：經營處方藥、甲方非處方藥，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或依法經過資格認定藥學技術人員
2、與所經營藥品相適應的經營場所；在超市等其他場所從事藥品零售活動，應具有獨立的經營區(qū)域
3、獨立的計算機管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)藥品經營和質量控制全過程，并實現藥品信息化追溯
4、保證藥品質量的規(guī)章制度，符合藥品GSP要求
二、申請藥品經營許可證資料要哪些
1.企業(yè)單位營業(yè)執(zhí)照復印件;
2.網站域名注冊的相關證明或證明文件;
3.網站欄目設置、收費欄目、收費方式說明。
4.網站的相關管理制度和實施說明，用于備份和查閱歷史上公布的信息。
5.與藥品和醫(yī)療器械相關的專業(yè)技術人員的學歷證明復印件或其專業(yè)技術資格證明，網站負責人身份證明復印件及簡歷;
6.確保藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明;
7.完善的網絡和信息安全措施，包括網站安全措施、信息安全管理系統(tǒng)、用戶信息安全管理系統(tǒng);
三、辦理藥品經營許可證具體需要哪些流程
1.申請:向當地省級食品藥品監(jiān)督管理局申請制劑;
2.材料提交:提交與申請業(yè)務類型相關的材料;
3.材料補正:受理部門根據不同情況進行處理，并通知申請人補正材料;
4.審核階段:審核周期為30個工作日;
5.資質發(fā)放:向有資質的單位發(fā)放藥品經營許可證。
四、辦理藥品經營許可證審核要多久
申請受理：2個工作日
審查與決定：5個工作日
制證：3個工作日
發(fā)證：5個工作日
以上這些就是我們整理的關于藥品經營許可證樣本的信息。相信現在各位投資者對藥品經營許可證都明白了。要是創(chuàng)業(yè)者不懂請聯系好順佳進行咨詢吧！
辦理資質許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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