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2023-06-28 09:14:05
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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提出行政許可申請,必須符合法律、法規(guī)規(guī)定的各種條件,滿足這些條件,行政許可機關才能夠依法核發(fā)許可證和執(zhí)照。那么贛州石城縣醫(yī)療器械許可證?本篇文章供各位創(chuàng)業(yè)者參考:
一、申請醫(yī)療器械經營許可證要求有哪幾種
人員要求:
1名質量管理人,要求是醫(yī)療器械相關專業(yè)中專以上學歷或初級以上專業(yè)技術執(zhí)照
1名銷售、1名采購,1名庫管,3名人員沒有要求,提供身份證即可
地址面積要求:辦公室30平,庫房15平
二、申請醫(yī)療器械經營許可證需要些什么資料
1、營業(yè)執(zhí)照復印件
2、法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身份證、學歷或者職稱證明復印件
3、組織機構與部門設置說明
4、經營范圍、經營方式說明
5、經營場所、庫房地址的地理位置圖,平面圖,房租產權證文件或者租賃協(xié)議(附房租產權證明文件)復印件
6、經營設施、設備目錄
7、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄
8、計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明
9、經辦人授權證明
10、其他證明材料
三、申請醫(yī)療器械經營許可證一般流程
準備申請材料、提交申請
相關部門受理審查(材料補齊補正)
相關部門審核(材料審核、現(xiàn)場驗收、技術審查、綜合評定)
審批決定
辦結制證
四、申請醫(yī)療器械經營許可證多久能用
因為先核查地址,所以時間大約在1個半月
以上這些便是對贛州石城縣醫(yī)療器械許可證,這一問題的細致解答。各位伙伴在不懂的時候就可以多咨詢一下。
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